Сравнительная оценка отдаленных результатов чрескожного коронарного вмешательства и оптимальной медикаментозной терапии у пациентов с многососудистым поражением коронарного русла, нетолерантных к аортокоронарному шунтированию

Цель. Оценить отдаленные результаты чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) в сочетании с оптимальной медикаментозной терапией (ОМТ) и только ОМТ у пациентов со стабильной формой ишемической болезни сердца (ИБС) и многососудистым поражением коронарного русла, нетолерантных к аортокоронарному шунтированию (АКШ).

Материал и методы. В данное ретроспективное исследование были включены 374 пациента со стабильной ИБС и многососудистым поражением коронарного русла и высокого хирургического риска, госпитализированные за период с 2013 по 2022 гг. Пациенты были разделены на 2 группы: 1-я группа консервативной терапии (только ОМТ) и 2-я группа инвазивной стратегии (ЧКВ+ОМТ). Первичной комбинированной конечной точкой исследования была частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий (МАССЕ). С целью балансировки групп по исходным характеристикам проводился Propensity score matching (PSM).

Результаты. Из 374 пациентов после псевдорандомизации (PSM) было отобрано 321 пациентов: 107 в первую группу и 214 во вторую группу. Медиана возраста исследуемых пациентов составила 69 [61; 76] лет в первой группе и 66 [60; 74] лет во второй группе (р=0,212). Медиана баллов по шкале SYNTAX score составила 32 [24; 40] против 30 [24; 37], соответственно (р=0,239). Анализ отдаленных результатов был проведен у пациентов 306 пациентов из 321 (95,3%). Частота первичной конечной точки (МАССЕ) в группе консервативной стратегии составила 64,1% против 51,8 в инвазивной, р=0,034.

Заключение. Инвазивная стратегия (ЧКВ+ОМТ) у пациентов с ИБС и многососудистым поражением коронарного русла и нетолерантных к АКШ, сопровождается высокой частотой процедурного успеха и низкой частотой внутригоспитальных осложнений. Реваскуляризация миокарда методом ЧКВ у данной когорты пациентов приводит к статистически значимому снижению частоты развития МАССЕ и сердечной смертности в отдаленном периоде наблюдения в сравнении с консервативной терапией.

1. Formica F., Gallingani A., Tuttolomondo D. et al. Long-Term Outcomes Comparison Between Surgical and Percutaneous Coronary Revascularization in Patients With Multivessel Coronary Disease or Left Main Disease: A Systematic Review and Study Level Meta-Analysis of Randomized Trials. Curr Probl Cardiol. 2023 Jul;48(7):101699. https://doi.org/10.1016/j.cpcardiol.2023.101699

2. Zhai C., Cong H., Hou K. et al. Clinical outcome comparison of percutaneous coronary intervention and bypass surgery in diabetic patients with coronary artery disease: a meta-analysis of randomized controlled trials and observational studies. Diabetol Metab Syndr. 2019 Dec 19;11:110. https://doi.org/10.1186/s13098-019-0506-y

3. Ганюков В.И., Кочергин Н.А., Шилов А.А. и соавт. Рандомизированное исследование гибридной коронарной реваскуляризации в сравнении со стандартными аортокоронарным шунтированием и многососудистым стентированием: 5 летние результаты исследования HREVS. Кардиология. 2023;63(11):57-63. https:// doi.org/10.18087/cardio.2023.11.n2475

4. Барбараш О.Л., Карпов Ю.А., Панов А.В. и соавт. Стабильная ишемическая болезнь сердца. Клинические рекомендации 2024. Российский кардиологический журнал. 2024;29(9):6110. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2024-6110

5. Vrints C., Andreotti F., Koskinas KC. et al. 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2024 Sep 29;45(36):3415-3537. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae177

6. Терентьева Н.А., Галимова Н.А., Баздырев Е.Д. и соавт. Факторы риска неблагоприятного прогноза у пациентов с ишемической болезнью сердца и возраст-ассоциированными синдромами при плановом коронарном шунтировании. Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2022;11(4):13-24. https://doi.org/10.17802/2306-1278-2022-11-4-13-24

7. Клестер Е.Б., Иванов О.А., Буднев Д.С. и соавт. Частота распространения сопутствующей патологии и оценка ее влияния на развитие осложнений и исходы при аортокоронарном шунтировании у больных ишемической болезнью сердца, гендерный аспект. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2016;15(2):32-37. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2016-2-32-37

8. Дедов Д.В., Мазаев В.П., Эльгардт И.А. и соавт. Исследование качества жизни при интервенционном и консервативном лечении больных стабильной стенокардией на отдаленных сроках наблюдения. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2014;13(5):31-35. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2014-5-31-35

9. Бадоян А.Г., Крестьянинов О.В., Хелимский Д.А. и соавт. Влияние реканализации хронической окклюзии коронарной артерии на качество жизни пациентов с ишемической болезнью сердца. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2020;24(3S):43-55. https://doi.org/10.21688/1681-3472-2020-3S-43-55

10. Tao T., Wang H., Wang S.X. et al. Long-term outcomes of highrisk elderly male patients with multivessel coronary disease: optimal medical therapy versus revascularization. J Geriatr Cardiol. 2016 Feb;13(2):152-7. https://doi.org/10.11909/j.issn.1671-5411.2015.06.020

11. Sadaka M., Loutfy M., Sobhy M. Partial revascularization plus medical treatment versus medical treatment alone in patients with multivessel coronary artery disease not eligible for CABG. The Egyptian Heart Journal. 2013 Nov;65(2):57-64. https://doi.org/10.1016/j.ehj.2012.10.002

12. Maron D.J., Hochman J.S., Reynolds H.R. et al. Initial Invasive or Conservative Strategy for Stable Coronary Disease. N Engl J Med. 2020 Apr 9;382(15):1395-1407. https://doi.org/10.1056/nejmoa1915922

13. Ryan M., Taylor D., Dodd M. et al. Effect of PCI on Health Status in Ischemic Left Ventricular Dysfunction: Insights From REVIVEDBCIS2. J Am Coll Cardiol HF. 2024 Sep, 12 (9) 1553–1562. https://doi.org/10.1016/j.jchf.2024.03.010

14. Соколова Н.Ю., Голухова Е.З., Шумков К.В., Кузнецова Е.В. и соавт. Анализ отдаленных результатов реваскуляризации миокарда у больных стабильной ишемической болезнью сердца с высокой степенью приверженности лечению. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2017;16(4):25-30. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2017-4-25-30

15. BARI 2D Study Group; Frye R.L., August P., Brooks M.M. et al. A randomized trial of therapies for type 2 diabetes and coronary artery disease. N Engl J Med. 2009 Jun 11;360(24):2503-15. https://doi.org/10.1056/nejmoa0805796

16. Попова Н.В., Попов В.А., Ревишвили А.Ш. Реваскуляризация миокарда при стабильных формах ишемической болезни сердца: современное состояние проблемы. Кардиология. 2023;63(6):313. https://doi.org/10.18087/cardio.2023.6.n2263

17. Yasser A. Kamal, Shady E.M. Al-Elwany, Ahmed M.F. Ghoneim et al. Predictors of adverse effects after coronary artery bypass grafting in patients with reduced left ventricular ejection fraction. Journal of the Egyptian Society of Cardio-Thoracic Surgery. 2017;25(1):20-27. https://doi.org/10.1016/j.jescts.2017.02.002

18. Giuseppe Santarpino, Francesco Nicolini, Marisa De Feo et al. Prognostic Impact of Asymptomatic Carotid Artery Stenosis in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting. European Journal of Vascular and Endovascular Surgery. 2018;56(5):741-748. https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2018.07.042

19. Барбараш О.Л., Жидкова И.И., Шибанова И.А. и соавт. Влияние коморбидной патологии и возраста на госпитальные исходы пациентов, подвергшихся коронарному шунтированию. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2019;18(2):58-64. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2019-2-58-64

20. Баздырев Е., Поликутина О., Каличенко Н. и соавт. Кардиоре-спираторные послеоперационные осложнения у пациентов с ишемической болезнью сердца после планового коронарного шунтирования: связь с функцией легких. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2017;21(2), 85-97. https://doi.org/10.21688/1681-3472-2017-2-85-97

21. Bakhtiari M., Shaker F., Shirmard F.O. et al. Frailty efficacy as a predictor of clinical and cognitive complications in patients undergoing coronary artery bypass grafting: a prospective cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2024;16;24(1):110. https://doi.org/10.1186/s12872-024-03781-7

22. Верещагин А.Е., Ганюков В.И., Тарасов Р.С. и соавт. Анализ госпитальных и отдаленных результатов чрескожного коронарного вмешательства с поддержкой экстракорпоральной мембранной оксигенации у пациентов с ишемической болезнью сердца. Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2021;10(4):96-105. https://doi.org/10.17802/2306-1278-2021-10-4-96-105

23. Waldo S.W., Secemsky E.A., O'Brien C. et al. Surgical ineligibility and mortality among patients with unprotected left main or multivessel coronary artery disease undergoing percutaneous coronary intervention. Circulation. 2014;23;130(25):2295-301. https://doi.org/10.1161/circulationaha.114.011541

24. Shields M.C., Ouellette M., Kiefer N. et al. Characteristics and outcomes of surgically ineligible patients with multivessel disease treated with percutaneous coronary intervention. Catheter Cardiovasc Interv. 2021;98(7):1223-1229. https://doi.org/10.1002/ccd.29508

25. Yukiko Matsumura-Nakano, Hiroki Shiomi, Takeshi Morimoto et al. Surgical Ineligibility and Long-Term Outcomes in Patients With Severe Coronary Artery Disease. Circulation Journal. 2019;83(10): 2061-2069. https://doi.org/10.1253/circj.cj-19-0440

26. Koshy A.N., Stone G.W., Sartori S. et al. Outcomes Following Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Multivessel Disease Who Were Recommended for But Declined Coronary Artery Bypass Graft Surgery. J Am Heart Assoc. 2024 Jun 4;13(11):e033931. https://doi.org/10.1161/jaha.123.033931

27. Salisbury A.C., Grantham J.A., Brown W.M. et al. OPTIMUM Investigators. Outcomes of Medical Therapy Plus PCI for Multivessel or Left Main CAD Ineligible for Surgery. JACC Cardiovasc Interv. 2023 Feb 13;16(3):261-273. https://doi.org/10.1016/j.jcin.2023.01.003

28. Gómez-Hospital J.A., Gomez-Lara J., Rondan J. et al. Long-term follow-up after percutaneous treatment of the unprotected left main stenosis in high risk patients not suitable for bypass surgery. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Jun;65(6):530-7. https://doi.org/10.1016/j.recesp.2011.12.020

29. M. Farag, A. Ibrahem, A. Al-Atta. et al. In-hospital clinical outcomes of percutaneous coronary intervention for patients deemed ineligible for surgical revascularization, European Heart Journal. 2021;42(1). https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab724.2104

30. Danson E.J.F., Sapontis J., Kaura A. et al. Long-term outcomes in surgically ineligible patients managed with percutaneous coronary revascularization or medical therapy. Cardiovasc Interv Ther. 2019 Jul;34(3):249-259. https://doi.org/10.1007/s12928-018-0554-5

31. Fujimoto Y., Sakakura K., Jinnouchi H. et al. Comparison of Outcomes of Elective Percutaneous Coronary Intervention between Complex and High-Risk Intervention in Indicated Patients (CHIP) versus Non-CHIP. J Atheroscler Thromb. 2023 Sep 1;30(9):1229-1241. https://doi.org/10.5551/jat.63956

32. Hanna J.M., Wang S.Y., Kochar A. et al. Complex Percutaneous Coronary Intervention Outcomes in Older Adults. J Am Heart Assoc. 2023 Oct 3;12(19):e029057. https://doi.org/10.1161/JAHA.122.029057

33. Васильев Д.К., Руденко Б.А., Шаноян А.С. и соавт. Эндоваскулярная реваскуляризация миокарда у больных ишемической болезнью сердца высокого хирургического риска с наличием многососудистого поражения и хронических окклюзий коронарного русла. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2020;19(6):2697. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2020-2697

34. Hambraeus K., Jensevik K., Lagerqvist B. et al. Long-Term Outcome of Incomplete Revascularization After Percutaneous Coronary Intervention in SCAAR (Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry). JACC Cardiovasc Interv. 2016 Feb 8;9(3):207-215. https://doi.org/10.1016/j.jcin.2015.10.034

35. Goel P., Sahu A., Layek M. et al. Impact of completeness of revascularisation on long-term outcomes in patients with multivessel disease undergoing PCI: CR versus IR outcomes in multivessel CAD. AsiaIntervention. 2021 Jul;7(1):35-44. https://doi.org/10.4244/aij-d-21-00005

36. Iqbal M.B., Moore P.T., Nadra I.J. et al. Complete revascularization in stable multivessel coronary artery disease: A real world analysis from the British Columbia Cardiac Registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2022 Feb;99(3):627-638. https://doi.org/10.1002/ccd.29564

37. McNulty E.J., Ng W., Spertus J.A. et al. Surgical candidacy and selection biases in nonemergent left main stenting: implications for observational studies. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Sep;4(9):10207. https://doi.org/10.1016/j.jcin.2011.06.010

38. Sukul D., Seth M., Dixon S.R. et al. Clinical outcomes of percutaneous coronary intervention in patients turned down for surgical revascularization. Catheter Cardiovasc Interv. 2017 Jul;90(1):94-101. https://doi.org/10.1002/ccd.26781

39. Вершинина Е.О., Репин А.Н. Предикторы отдаленных неблагоприятных событий после плановых эндоваскулярных вмешательств на коронарных артериях. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2018;17(4):46-52. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2018-4-46-52

40. Lin M.J., Yang W.C., Chen C.Y. et al. Hypertension and chronic kidney disease affect long-term outcomes in patients with stable coronary artery disease receiving percutaneous coronary intervention. Sci Rep. 2018 Dec 5;8(1):17673. https://doi.org/10.1038/s41598-018-35982-4

41. Li Y., Zheng H., Yan W. et al. The impact of chronic obstructive pulmonary disease on the prognosis outcomes of patients with percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting: A meta-analysis. Heart Lung. 2023 Jul-Aug;60:8-14. https://doi.org/10.1016/j.hrtlng.2023.02.017

42. Cassese S., Byrne R.A., Schulz S. et al. Prognostic role of restenosis in 10 004 patients undergoing routine control angiography after coronary stenting. Eur Heart J. 2015 Jan 7;36(2):94-9. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehu383

43. Кузнецов В.А., Самойлова Е.П., Бессонов И.С. и соавт. Отдаленные результаты чрескожных коронарных вмешательств в сравнении с медикаментозной терапией при лечении пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца в реальной клинической практике. Российский кардиологический журнал. 2016;(2):7-11. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2016-2-7-11

44. Panuccio G., Carabetta N., Torella D. et al. Percutaneous coronary revascularization versus medical therapy in chronic coronary syndromes: An updated meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Clin Invest. 2024 Dec;54(12):e14303. https://doiorg/10.1111/eci.14303

45. Sammudeen Ibrahim, Sheriff Dodoo, Basilio Addo et al. C-34 | Quality of Life Assessment in Patients with Chronic Coronary Syndrome Following Percutaneous Coronary Intervention versus Optimal Medical Therapy: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions. 2024 May; 3(5):101663. https://doi.org/10.1016/j.jscai.2024.101663