Вязова Наталья Львовна, врач кардиолог; ассистент кафедры кардиологии, рентгенэндоваскулярных и гибридных методов диагностики и лечения факультета непрерывного медицинского образования медицинского института
Новоугличское шоссе, д. 62А, г. Сергиев Посад 141301, Московская область
ул. Миклухо-Маклая, д. 6, г. Москва 117198
Natalya L. Vyazova, Cardiologist; Assistant Professor, Department of Cardiology, X-ray Endovascular and Hybrid Diagnostic and Treatment Methods, Faculty of Continuing Medical Education
62а Novouglichskoye highway, Sergiev Posad 141301, Moscow region
6 Miklukho-Maklaya St., Moscow 117198
Колединский Антон Геннадьевич, д.м.н., врач кардиолог, рентгенэндоваскулярный хирург; заведующий кафедрой кардиологии, рентгенэндоваскулярных и гибридных методов диагностики и лечения факультета непрерывного медицинского образования медицинского института
Новоугличское шоссе, д. 62А, г. Сергиев Посад 141301, Московская область
ул. Миклухо-Маклая, д. 6, г. Москва 117198
Anton G. Koledinsky, Dr. of Scien. (Med.), cardiovascular surgeon, cardiologist; Head of the Department of Cardiology, X-ray
62а Novouglichskoye highway, Sergiev Posad 141301, Moscow region
6 Miklukho-Maklaya St., Moscow 117198
Дмитриев Олег Викторович, к.м.н., главный врач
Новоугличское шоссе, д. 62А, г. Сергиев Посад 141301, Московская область
Oleg V. Dmitriev, Cand. of Scien. (Med.), Chief Physician
6 Miklukho-Maklaya St., Moscow 117198
Цель. Оценить эффективность и безопасность неиммуногенной стафилокиназы у пациентов с ОИМпST в реальной клинической практике на базе регионального сосудистого центра ГБУЗ МО «Сергиево-Посадская районная больница».
Материал и методы. Одноцентровое проспективное неинтервенционное наблюдательное исследование (регистр) проводилось в период с января 2021 года по март 2025 года. В регистр включались пациенты с диагнозом ОИМпST, получившие неиммуногенную стафилокиназу (Фортелизин®, ООО «СупраГен», Россия) в дозе 15 мг внутривенно болюсно. Критерием эффективности реперфузионной терапии являлось восстановление коронарного кровотока по данным ЭКГ через 90 минут. Безопасность оценивали по частоте возникновения следующих нежелательных явлений в период госпитализации: смерти от всех причин, кардиогенного шока, повторного инфаркта миокарда, жизнеугрожающих аритмий, эпизодов декомпенсации ХСН, ишемического инсульта и внутричерепных кровоизлияний. Также оценивались смертность от всех причин, кардиогенный шок, повторный инфаркта миокарда, реперфузионная аритмия, декомпенсация хронической сердечной недостаточности, ишемический инсульт в период госпитализации. Исследование выполнено в соответствии с нормами Хельсинкской декларации и Правилами надлежащей клинической практики.
Результаты. В период с 01 января 2021 года по 31 марта 2025 года в регистр включено 258 пациентов с ОИМпST, средний возраст составил 63,2±11,9 года. 98,4% пациентов получили тромболизис на догоспитальном этапе. По данным ЭКГ, реперфузия в течение 90 минут была достигнута у 75,2% пациентов. У 98,1% пациентов после тромболизиса было проведено ЧКВ. У одного пациента (0,4%), в возрасте 68 лет, отмечено внутричерепное кровоизлияние, пациент скончался. Смертность на догоспитальном этапе составила 1,2%, все скончавшиеся пациенты были без признаков реперфузии. Госпитальная летальность составила 2,0%. Реперфузионная аритмия отмечена у двух пациентов (0,8%), кардиогенный шок и декомпенсация хронической сердечной недостаточности — у одного пациента (0,4%).
Заключение. Полученные данные подтвердили эффективность и безопасность неиммуногенной стафилокиназы в реальной клинической практике на базе регионального сосудистого центра.
Objective. To evaluate the efficacy and safety of the non-immunogenic staphylokinase in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) in routine clinical practice at the vascular center of Sergiev Posad district hospital.
Materials and Methods. A single-center, prospective, non-interventional observational study (registry) was conducted from January 2021 to March 2025. The registry included patients diagnosed with STEMI who received the nonimmunogenic staphylokinase (Fortelyzin®, SuperGene LLC, Russia) at a dose of 15 mg as a single intravenous bolus. The primary efficacy endpoint was the restoration of coronary blood flow, as assessed by ECG, at 90 minutes. Safety was assessed by the incidence of the following adverse events during hospitalization: death from all causes, cardiogenic shock, recurrent myocardial infarction, lifethreatening arrhythmias, episodes of heart failure decompensation, ischemic stroke, and intracranial hemorrhage. All procedures were carried out in accordance with the Declaration of Helsinki and Good Clinical Practice (GCP).
Results. From January 1, 2021, to March 31, 2025, the registry enrolled 258 patients with STEMI; the mean age was 63.2±11.9 years. 98.4% of patients received thrombolysis at the pre-hospital stage. According to ECG data, reperfusion within 90 minutes was achieved in 75.2% of patients. Percutaneous coronary intervention (PCI) was performed in 98.1% of patients following thrombolysis. One patient (0.4%), aged 68, experienced an intracranial hemorrhage and subsequently died. Pre-hospital mortality was 1.2%; all deceased patients showed no signs of reperfusion. In-hospital mortality was 2.0%. Reperfusion arrhythmia was observed in two patients (0.8%), while cardiogenic shock and worsening heart failure were noted in one patient (0.4%).
Conclusion. The obtained data confirmed the efficacy and safety of the nonimmunogenic staphylokinase in routine clinical practice within the setting of a vascular center.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.