Чазова Ирина Евгеньевна, академик РАН, профессор, д.м.н., заместитель генерального директора по научно-экспертной работе
Ул. Академика Чазова, д. 15 а, Г. Москва 121552
Irina E. Сhazova, Academician of RAS, Professor, Dr. of Scien. (Med.), Deputy Head of Director
15а Academician Chazov St., Moscow 121552
Хомицкая Юнона Владиславовна, к.м.н., медицинский директор
Ул. Лесная, д. 7, Г. Москва 125196
Yunona V. Khomitskaya, Cand. of Scien. (Med.), Medical Director
7 Lesnaya St., Moscow 125196
Квасников Борис Борисович, к.м.н., руководитель направления разработки глобальной доказательной стратегии
50 рю Карнот, г. Сюрен 92284
Boris B. Kvasnikov, Cand. of Scien. (Med.), Evidence generation lead
50 Rue Carnot, 92284 Suresnes
Горохова Татьяна Владимировна, к.м.н., медицинский менеджер
Ул. Лесная, д. 7, Г. Москва 125196
Tatiana V. Gorokhova, Cand. of Scien. (Med.), Medical Manager
7 Lesnaya St., Moscow 125196
Цель исследования – оценить влияние фиксированной комбинации (ФК) амлодипина/аторвастатина/периндоприла на сердечно сосудистый риск (ССР), рассчитанный по шкале SCORE, у пациентов в рамках 12 недельного наблюдательного исследования ТАРГЕТ.
Материал и методы. В post-hoc анализ включены 103 из 409 амбулаторных пациентов из исследования ТАРГЕТ (NCT03722524) с артериальной гипертензией (АГ) и дислипидемией, не имевшие атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), сахарного диабета, хронической болезни почек или семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии, у которых ССР мог быть рассчитан по SCORE в соответствии с клиническими рекомендациями по ведению АГ от 2020 года. Пациенты получали ФК амлодипина/аторвастатина/ периндоприла один раз в день в дозах 5/10/5, 5/20/5 или 5/20/10 мг, оценка по шкале SCORE проводилась на исходном визите (Визит 0), на 4 й (Визит 1) и 12 й неделе (Визит 2). Одно- и многофакторные регрессионные модели использовались для определения предикторов влияния на ССР, измеренного по шкале SCORE.
Результаты. Медианный возраст пациентов составил 55,0 (50,5–60,0) лет, мужчины и женщины были представлены примерно в равных пропорциях, при этом 81,6% имели избыточную массу тела/ожирение и 64,1% курили. Отмечено совпадение категорий риска по объективному расчету и по оценке врачей-исследователей лишь в 21,6% случаев на Визите 0 и в 52,9% на Визите 2. На фоне терапии ФК амлодипина/аторвастатина/периндоприла медианный риск по SCORE снизился с 4,6 (1,7–8,6) на исходном визите до 2,6 (0,8–4,7) через 4 недели и до 1,7 (0,7–3,6) к 12 й неделе (оба p<0,0001). Снижение SCORE отмечено во всех подгруппах пациентов, получавших разные дозы ФК, без значимых межгрупповых различий, а доля пациентов с низким/ умеренным риском по SCORE увеличилась с 50,9% до 94,1% к окончанию периода наблюдения. В многофакторной модели только достижение целевого уровня артериального давления (АД) <140/90 мм рт. ст. к Визиту 2 оставалось значимо ассоциированным со снижением ССР по SCORE.
Заключение. У пациентов без атеросклеротических ССЗ комбинированная терапия ФК амлодипина/аторвастатина/периндоприла в реальной клинической практике сопровождалась значимым снижением ССР по SCORE уже через 4 недели лечения с сохранением эффекта к 12 й неделе, независимо от дозы ФК. Снижение риска в наибольшей степени было связано с достижением целевого АД <140/90 мм рт. ст., что подчеркивает ключевую роль контроля АД в общей стратегии снижения ССР и демонстрирует потенциальные преимущества многоцелевой ФК в рутинной практике.
The Objective of the study was to describe the effect of the single-pill combination (SPC) of amlodipine/atorvastatin/perindopril on cardiovascular (CV) risk calculated by SCORE scale in terms of 12-week observational study TARGET
Material and methods. One hundred and three patients out of 409 ambulatory patients with arterial hypertension (HTN) and dyslipidemia from the TARGET study (NCT03722524) were included in the post-hoc analysis. Those patients had no atherosclerotic cardiovascular diseases (ASCVD), diabetes mellitus, chronic kidney disease or family heterozygous hypercholesterolemia, so their CV risk could be calculated by SCORE scale according to the Russian clinical recommendations on HTN from 2020. Patients were treated with the SPC of amlodipine/atorvastatin/perindopril in dosage strength 5/10/5, 5/20/5 or 5/20/10 mg once daily. Assessment by SCORE scale took place on the baseline visit (Visit 0), on the 4-th (Visit 1) and 12 th weeks of the observation period (Visit 2). Uniand multivariate regression models were used to define significant predictors of CV risk change according to SCORE scale.
Results. Median age of the patients was 55.0 (50.5–60.0) years, men and women were equally represented, while 81.6% of the patients were overweight/obese and 64.1% smoked. The objective calculation and physicians’ evaluation of the SCORE risk coincided only in 21.6% cases on the Visit and in 52.9% on the Visit 2. Median CV risk assessed by SCORE decreased from 4.6 (1.7–8.6) at baseline visit to 2.6 (0.8–4.7) by week 4 and to 1.7 (0.7–3.6) by week 12 (both р<0.0001) during treatment with the SPC amlodipine/atorvastatin/perindopril. CV risk decrease was observed in all subgroups of patients regardless of the SPC dosage without any significant intergroup differences. The proportion of patients with low/moderate CV risk increased from 50.9% to 94.1% by the end of the follow-up period. Only achievement of the target blood pressure (BP) level of <140/90 mm Hg by Visit 2 was significantly associated with CV risk decrease in terms of multifactorial regression model.
Conclusion. Treatment with the SPC of amlodipine/atorvastatin/perindopril was accompanied by significant decrease of CV risk assessed by SCORE already by week 4 aintaining the effect by week 12 of the follow-up period in patients without ASCVD regardless of the SPC dosage. CV risk descrease was significantly associated with target BP achievement of <140/90 mm Hg which highlights the key role of BP control in the overall strategy of CV risk mitigation and demonstrates potential advantages of this multitarget polypill in real clinical practice.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.