Крымукова Марина Анзоровна, аспирант, отдел клинической электрофизиологии и рентгенхирургических методов лечения нарушений ритма и проводимости сердца
ул. Академика Чазова, д.15а, г. Москва 121552
Marina A. Krymukova, postgraduate student, Department of Clinical Electrophysiology and X-ray Surgical Methods for the Treatment of Cardiac Rhythm and Conduction Disorders
15 a Academician Chazov street, Moscow 121552
Миронов Николай Юрьевич, д.м.н., старший научный сотрудник, лаборатория интервенционных методов диагностики и лечения нарушений ритма, проводимости сердца и синкопальных состояний, отдел клинической электрофизиологии и рентгенхирургических методов лечения нарушений ритма сердца
ул. Академика Чазова, д.15а, г. Москва 121552
Nikolay Yu. Mironov, Dr. of Scien. (Med.), Senior Researcher, Laboratory of Interventional Methods for Diagnosis and Treatment of Heart Rhythm Disorders, Cardiac Conduction and Syncope, Department of Clinical Electrophysiology and X-ray Surgical Methods for the Treatment of Heart Rhythm Disorders
15 a Academician Chazov street, Moscow 121552
Юричева Юлия Александровна, к.м.н., старший научный сотрудник, отдел клинической электрофизиологии и рентгено-хирургических методов лечения нарушений ритма сердца
ул. Академика Чазова, д.15а, г. Москва 121552
Yulia A. Yuricheva, Cand. of Scien. (Med.), senior researcher, Department of Clinical Electrophysiology and X-ray Surgical Methods for the Treatment of Heart Rhythm Disorders
15 a Academician Chazov street, Moscow 121552
Соколов Сергей Федорович, к.м.н., ведущий научный сотрудник, отдел клинической электрофизиологии и рентгенохирургических методов лечения нарушений ритма сердца
ул. Академика Чазова, д.15а, г. Москва 121552
Sergey F. Sokolov, Cand. of Scien. (Med.), leading researcher, Department of Clinical Electrophysiology and X-ray Surgical Methods for the Treatment of Heart Rhythm Disorders
15 a Academician Chazov street, Moscow 121552
Голицын Сергей Павлович, д.м.н., профессор, руководитель отдела клинической электрофизиологии и рентгенохирургических методов лечения нарушений ритма сердца
ул. Академика Чазова, д.15а, г. Москва 121552
Sergey P. Golitsyn, Dr. of Scien. (Med.), Professor, Head of the Department of Clinical Electrophysiology and X-ray Surgical Methods for the Treatment of Heart Rhythm Disorders
15 a Academician Chazov street, Moscow 121552
Цель. Целью данного исследования является сравнительная оценка однократного применения фиксированной минимальной дозы кавутилида (рефралона; Рос сия; ФГБУ НМИЦ кардиологии им. ак. Е.И. Чазова Минздрава России) 350 мкг с амиодароном с точки зрения эффективности и безопасности при лечении пароксизмов фибрилляции и трепетания предсердий.
Материалы и методы. В исследование были включены 62 пациента с пароксизмами фибрилляции, трепетания предсердий, разделённые на две группы (по 31 пациенту в каждую). Первой группе однократно вводили фиксированную дозу кавутилида 350 мкг, второй — амиодарон в стартовой дозе 5 мг/ кг с возможным продолжением инфузии до 1200 мг в случае недостижения восстановления синусового ритма. Пациенты были сопоставимы по основным клинико-инструментальным показателям за исключением большего веса и длительности анамнеза аритмии в группе амиодарона. Оценивалась эффективность кардиоверсии (восстановление синусового ритма в течение 1 и 24 часов, время до момента восстановления ритма, снижение частоты сердечных сокращений, достижение «мягкого» контроля частоты, отсутствие устойчивых рецидивов) и безопасность (наличие серьёзных сердечно-сосудистых осложнений, желудочковых нарушений ритма, удлинение интервалов QT/QTc, значимых эпизодов брадикардии и пауз, артериальной гипотензии).
Результаты. В группе кавутилида восстановление синусового ритма в течение 1 часа достигнуто у 87,1% пациентов, в группе амиодарона — у 19,4% (p<0,001). Через 24 часа синусовый ритм регистрировался у 93,3% и 64,5% соответственно (p=0,011). Время до момента восстановления ритма оказалось значительно меньше у пациентов группы кавутилида (медиана 8,00 [5,00; 13,00] минут против 140,00 [60,75; 240,00] минут у пациентов группы амиодарона; p<0,001). Частота рецидивов, снижение частоты сердечных сокращений и достижение «мягкого» контроля частоты не различались статистически. Острые сердечно-сосудистые события, желудочковые тахикардии не были зарегистрированы ни в одной из групп. Удлинение интервала QT/QTc встречалось реже (у 2 пациентов, 6,5%, против 5 пациентов, 16,1%; p=0,425) и продолжалось значительно меньше времени после применения кавутилида. Артериальная гипотензия наблюдалась у 2 больных (6,5%) в группе амиодарона.
Заключение. Высокая эффективность и безопасность однократного применения фиксированной дозы кавутилида 350 мкг для медикаментозной кардиоверсии пароксизмов фибрилляции и трепетания предсердий демонстрируют меньший риск аритмогенного действия препарата и возможность сокращения времени наблюдения пациентов как в палатах интенсивной терапии, так и в стационарных условиях в целом. Эти преимущества делают фиксированную дозу кавутилида перспективной для амбулаторного применения.
Aim. The purpose of this study is to compare the single use of a fixed minimum dose of cavutilid (refralon; Russian Federation, E.I. Chazov National Medical Cardiology Research Centre) 350 μg with amiodarone in patients with paroxysms of atrial fibrillation and flutter.
Materials and methods. The study included 62 patients with paroxysmal atrial fibrillation and flutter, divided into two groups (31 patients each). The first group received single fixed dose of cavutilid 350 μg, the second — amiodarone at a starting dose of 5 mg / kg with a possible continuation of the infusion up to 1200 mg in case of failure to achieve sinus rhythm recovery. The patients did not differ in main clinical and instrumental parameters, except for the higher weight and duration of medical history in the amiodarone group. The effectiveness of cardioversion (restoration of sinus rhythm within 1 and 24 hours, time to restoration of sinus rhythm, reduction of heart rate, achievement of " lenient " heart rate control, absence of sustained relapses) and safety (presence of serious cardiovascular complications, ventricular arrhythmias, prolongation of QT/QTc intervals, severe bradycardia and pauses >3,0 sec, arterial hypotension).
Results. In the cavutilid group, sinus rhythm restoration within 1 hour was achieved in 87.1% of patients, in the amiodarone group — in 19.4% (p<0.001). After 24 hours, sinus rhythm was registered in 93.3% and 64.5%, respectively (p=0.011). Time to sinus rhythm restoration was significantly faster in patients of the cavutilid group (median 8.00 [5.00; 13.00] minutes versus 140.00 [60.75; 240.00] minutes for amiodarone; p<0.001). The arrhythmia recurrence rate, heart rate reduction, and achievement of "linient" frequency control did not differ statistically between the groups compared. Major adverse cardiovascular events and ventricular tachycardia were not reported in any of the groups. Prolongation of the QT/QTc interval was less common (in 2 patients, 6.5%, versus 5 patients, 16,1%; p=0,425) and lasted significantly less time after the use of cavutilid. Arterial hypotension was observed in 2 patients (6.5%) only in the amiodarone group.
Discussion. The high efficacy and safety of a single fixed dose of cavutilid 350 μg for pharmacological cardioversion of atrial fibrillation and flutter paroxysms demonstrate low risk of arrhythmogenic effects of the drug and the possibility of reducing patient follow-up time both in intensive care units and in general inpatient setting. Taking these advantages into consideration, we may suggest that fixed dose of cavutilid 350 μg has potential for outpatient use.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.