evrazkarЕвразийский Кардиологический ЖурналEurasian heart journal2225-16852305-0748Евразийская ассоциация кардиологов10.38109/2225-1685-2023-3-54-61evrazkar-6410Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL PAPERSПластика митрального клапана по методике «край-в-край» при септальной миоэктомии в сравнении с изолированной миоэктомией: пилотное рандомизированное исследование«Edge-to-edge» mitral valve repair for septal myectomy versus isolated myectomy: a pilot randomized trialhttps://orcid.org/0000-0002-3928-7374ЗалесовА. С.ZalesovA. S.

Залесов Антон Сергеевич – кандидат медицинских наук, сердечно-сосудистый хирург.

ул. Речкуновская, 15, Новосибирск 630055

Anton S. Zalesov - Cand. of Sci. (Med.),  Cardiovascular Surgeon, Department of Acquired  Heart Diseases,  Meshalkin National Medical Research Center.

Rechkunovskaya street, 15, Novosibirsk 630055

dr.zalesov@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-6999-9671КозьминД. Ю.KozminD. Y.

Козьмин Дмитрий Юрьевич - заведующий кардиохирургическим отделением №3, сердечно-сосудистый хирург.

ул. Покровская Роща, д. 4, Астрахань 414004

Dmitriy Y. Kozmin - Cardiovascular Surgeon, Chief of Cardiosurgical Department #3, Federal Center for Cardiovascular Surgery.

Pokrovskaya roshcha street, 4, Astrakhan 414004

БудагаевС. А.BudagaevS. A.

Будагаев Сергей Александрович - сердечно-сосудистый хирург.

ул. Речкуновская, 15, Новосибирск 630055

Sergey A. Budagaev - Cardiovascular Surgeon, Department of Acquired Heart Diseases,  Meshalkin National Medical Research Center.

Rechkunovskaya street, 15, Novosibirsk 630055

https://orcid.org/0000-0001-7373-6308АфанасьевА. В.AfanasyevA. V.

Афанасьев Александр Владимирович - кандидат медицинских наук, сердечно-сосудистый хирург.

ул. Речкуновская, 15, Новосибирск 630055

Alexander V. Afanasyev - Cand. of Sci. (Med.),  Cardiovascular Surgeon, Department of Acquired  Heart Diseases, Meshalkin National Medical Research Center.

Rechkunovskaya street, 15, Novosibirsk 630055

https://orcid.org/0000-0002-8832-2447ШарифулинР. М.SharifulinR. M.

Шарифулин Равиль Махарамович - кандидат медицинских наук, сердечно-сосудистый хирург.

ул. Речкуновская, 15, Новосибирск 630055

Ravil M. Sharifulin - Cand. of Sci. (Med.),  Cardiovascular Surgeon, Department of Acquired Heart Diseases,  Meshalkin National Medical Research Center.

Rechkunovskaya street, 15, Novosibirsk 630055

https://orcid.org/0000-0002-6523-2609ЖелезневС. И.ZheleznevS. I.

Железнев Сергей Иванович – доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделом приобретенных пороков сердца.

ул. Речкуновская, 15, Новосибирск 630055

Sergey I. Zheleznov - Dr. of Sci. (Med.), Professor, Chief of Department of Acquired Heart Diseases, Meshalkin National Medical Research Center.

Rechkunovskaya street, 15, Novosibirsk 630055

https://orcid.org/0000-0003-4625-4631Богачев-ПрокофьевА. В.Bogachev-ProkophievA. V.

Богачев-Прокофьев Александр Владимирович - доктор медицинских наук, директор института патологии кровообращения.

ул. Речкуновская, 15, Новосибирск 630055

Alexander V. Bogachev-Prokophiev - Dr. of Sci. (Med.), Chief of department circulatory pathology,  Meshalkin National Medical Research Center.

Rechkunovskaya street, 15, Novosibirsk 630055

https://orcid.org/0000-0001-9818-8678ЧернявскийА. М.ChernyavskyA. M.

Чернявский Александр Михайлович - член-корреспондент РАН, профессор, доктор медицинских наук, генеральный директор.

ул. Речкуновская, 15, Новосибирск 630055

Alexander M. Chernyavsky - corresponding  member of RAS,  Dr. of Sci. (Med.),  Prof., General Director, Meshalkin National Medical Research Center.

Rechkunovskaya street, 15, Novosibirsk 630055

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства Здравоохранения Российской ФедерацииРоссияMeshalkin National Medical Research CenterRussian FederationФедеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Министерства Здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal Center for Cardiovascular SurgeryRussian Federation202311102023035461Copyright © Залесов А.С., Козьмин Д.Ю., Будагаев С.А., Афанасьев А.В., Шарифулин Р.М., Железнев С.И., Богачев-Прокофьев А.В., Чернявский А.М., 20232023Залесов А.С., Козьмин Д.Ю., Будагаев С.А., Афанасьев А.В., Шарифулин Р.М., Железнев С.И., Богачев-Прокофьев А.В., Чернявский А.М.Zalesov A.S., Kozmin D.Y., Budagaev S.A., Afanasyev A.V., Sharifulin R.M., Zheleznev S.I., Bogachev-Prokophiev A.V., Chernyavsky A.M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.heartj.asia/jour/article/view/6410Актуальность

Актуальность. Септальная миоэктомия  в настоящее  время является «золотым» стандартом хирургического лечения пациентов с обструктивной гипертрофической  кардиомиопатией при неэффективности  медикаментозной терапии. В ряде случаев изолированная септальная миоэктомия не устраняет SAM-индуцированную митральную недостаточность,   что требует  сочетанных  вмешательств   на митральном  клапане, таких как пластика митрального  клапана по методике  «край-в-край».

Цель

Цель. Оценка безопасности и эффективности сочетанной пластики митрального клапана по методике «край-в-край»  при септальной миоэктомии в сравнении с изолированной септальной миоэктомией.

Методы

Методы. Набор в исследование проводился в период с 2019 по 2022 г. в ФГБУ «НМИЦ им. ак. Е.Н. Мешалкина»  Минздрава  России.  С учетом рандомизации в опытную группу включили 20 пациентов с сочетанной пластикой митрального  клапана «край-в-край»  при септальной миоэктомии, в контрольную  группу – 20 пациентов с изолированной миоэктомией.  На госпитальном этапе оценивались непосредственные результаты, отдаленные результаты анализировались через 12 месяцев.

Результаты

Результаты. Сочетанная пластика митрального  клапана «край-в-край» демонстрирует лучшую интраоперационную эффективность  по сравнению с изолированной септальной миоэктомией (95,0% против 50,0% при p=0,001),  но сопровождается  повышенными трансмитральными пиковым (6,8±2,1  против 4,9±3,2  мм рт. ст., при p=0,03) и средним (3,4±1,4 против 2,5±1,7 мм рт. ст., при p=0,05) градиентами. Обе методики сопряжены с низким уровнем госпитальной летальности и осложнений в раннем послеоперационном  периоде, высокой выживаемостью через 12 месяцев.

Выводы

Выводы. Сочетанная пластика митрального клапана по методике  «край-в-край» сопоставимо безопасна с изолированной миоэктомией, однако лучше устраняет SAM-индуцированную митральную недостаточность, но характеризуется повышенными трансмитральными градиентами.

Background

Background. Septal myectomy  is currently the «gold» standard of surgical treatment  of patients with obstructive  hypertrophic  cardiomyopathy.  In some  cases,  isolated septal myectomy does  not eliminate SAM-induced mitral insufficiency.  Cardiac surgeons  sometimes  perform  combined interventions  on the mitral valve,  such  as  «edge-to-edge» mitral  valve repair.

Aim

Aim. Evaluation of the safety and efficacy of combined edge-to-edge  mitral valve repair in septal myectomy  compared  with isolated septal myectomy.

Methods

Methods. Recruitment to the study was carried out for the period  from 2019  to 2022  at the Meshalkin National Medical Research  Center of the Ministry of Health of Russia. Twenty patients was performed  combined «edge-to-edge» mitral valve repair with septal myectomy,  20 patients with isolated myectomy were included in the control group. The study assessed immediate and mid-term results after 12 months.

Results

Results. Combined edge-to-edge mitral valve repair demonstrates   better intraoperative efficacy  compared  with isolated  septal myectomy  (95,0% versus  50,0%,  p=0,001),  but is  accompanied  by  increased  transmitral peak (6,8±2,1 vs 4,9±3,2 mmHg, p=0,03) and medium (3,4±1,4 vs 2,5±1,7 mmHg, p=0,05)  gradients. Both techniques are associated  with a low level of hospital mortality and complications  in the early postoperative  period, high survival after 12 months.

Conclusion

Conclusion. Combined mitral valve  repair  using  the  «edge-to-edge» technique is comparable safe to isolated myectomy, but better eliminates SAM-induced  mitral insufficiency.  «Edge-to-edge» mitral valve  repair is characterized  by increased  transmitral gradients.

гипертрофическая кардиомиопатиясептальная миоэктомияАльфиерикрай-в-крайhypertrophic cardiomyopathyseptal myectomyAlfieriedge-to-edgeReferencesBraunwald E. et al. Idiopathic Hypertrophic Subaortic Stenosis: I. A Description of the Disease Based Upon an Analysis of 64 Patients. Circulation. 1964;29(5s4):3-119. https://doi.org/10.1161/01.cir.29.5s4.iv-3Braunwald E. et al. Idiopathic Hypertrophic Subaortic Stenosis: I. A Description of the Disease Based Upon an Analysis of 64 Patients. Circulation. 1964;29(5s4):3-119. https://doi.org/10.1161/01.cir.29.5s4.iv-3Ommen S.R., Mital S., Burke M.A. et al. 2020 AHA/ACC Guideline for the Diagnosis and Treatment of Patients With Hypertrophic Cardiomyopathy: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2020 Dec 22;142(25):e533-e557. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000000938Ommen S.R., Mital S., Burke M.A. et al. 2020 AHA/ACC Guideline for the Diagnosis and Treatment of Patients With Hypertrophic Cardiomyopathy: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2020 Dec 22;142(25):e533-e557. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000000938Maron B.J. Hypertrophic cardiomyopathy. Braunwald’s heart disease: a textbook of cardiovascular medicine. Elsevier Inc. 2011:1582–94. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60397-3Maron B.J. Hypertrophic cardiomyopathy. Braunwald’s heart disease: a textbook of cardiovascular medicine. Elsevier Inc. 2011:1582–94. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60397-3Lancellotti P., Gach O., Davin L. et al. Alcoolisation septale dans la cardiomyopathie hypertrophique obstructive [Alcohol septal ablation for obstructive hypertrophic cardiomopathy]. Rev Med Liege. 2019;74(S1):S51-S56. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2017.02.080Lancellotti P., Gach O., Davin L. et al. Alcoolisation septale dans la cardiomyopathie hypertrophique obstructive [Alcohol septal ablation for obstructive hypertrophic cardiomopathy]. Rev Med Liege. 2019;74(S1):S51-S56. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2017.02.080Найденов Р., Кретов Е., Байструков В. и соавт. Оценка безопасности и эффективности миоэктомии по Morrow и спиртовой редукции миокарда у пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией: пилотное рандомизированное контролируемое исследование. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2016;20(3):42–53. https://doi.org/10.21688/1681-3472-2016-3-42-53Naydenov R.A., Kretov E.I., Baystrukov V.I. et al. Assessment of safety and efficacy of Morrow septal myectomy and alcohol septal ablation in patients with obstructive hypertrophic cardiomyopathy: the results of a pilot randomized trial. Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya=Circulation Pathology and Cardiac Surgery. 2016;20(3):42-53. (In Russ.). https://doi.org/10.21688/1681-3472-2016-3-42-53Hong J.H., Schaff H.V., Nishimura R.A. et al. Mitral Regurgitation in Patients With Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy: Implications for Concomitant Valve Procedures. J Am Coll Cardiol. 2016 Oct 4;68(14):1497-504. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2016.07.735Hong J.H., Schaff H.V., Nishimura R.A. et al. Mitral Regurgitation in Patients With Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy: Implications for Concomitant Valve Procedures. J Am Coll Cardiol. 2016 Oct 4;68(14):1497-504. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2016.07.735Swistel D.G., DeRose J.J. Jr, Sherrid M.V. Management of patients with complex hypertrophic cardiomyopathy: resection/plication/ release. Oper Techn. Thorac Cardiovasc Surg 2004;9:261-267. https://doi.org/10.21037/acs.2017.06.03Swistel D.G., DeRose J.J. Jr, Sherrid M.V. Management of patients with complex hypertrophic cardiomyopathy: resection/plication/ release. Oper Techn. Thorac Cardiovasc Surg 2004;9:261-267. https://doi.org/10.21037/acs.2017.06.03Patel P., Dhillon A., Popovic Z.B. et al. Left Ventricular Outflow Tract Obstruction in Hypertrophic Cardiomyopathy Patients Without Severe Septal Hypertrophy: Implications of Mitral Valve and Papillary Muscle Abnormalities Assessed Using Cardiac Magnetic Resonance and Echocardiography. Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Jul;8(7):e003132. https://doi.org/10.1161/CIRCIMAGING.115.003132Patel P., Dhillon A., Popovic Z.B. et al. Left Ventricular Outflow Tract Obstruction in Hypertrophic Cardiomyopathy Patients Without Severe Septal Hypertrophy: Implications of Mitral Valve and Papillary Muscle Abnormalities Assessed Using Cardiac Magnetic Resonance and Echocardiography. Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Jul;8(7):e003132. https://doi.org/10.1161/CIRCIMAGING.115.003132Ferrazzi P., Spirito P., Iacovoni A. et al. Transaortic Chordal Cutting: Mitral Valve Repair for Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy With Mild Septal Hypertrophy. J Am Coll Cardiol. 2015 Oct 13;66(15):1687-96. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2015.07.069Ferrazzi P., Spirito P., Iacovoni A. et al. Transaortic Chordal Cutting: Mitral Valve Repair for Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy With Mild Septal Hypertrophy. J Am Coll Cardiol. 2015 Oct 13;66(15):1687-96. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2015.07.069Källner G., van der Linden J, Hadjinikolaou L., Lindblom D. Transaortic approach for the Alfieri stitch. Ann Thorac Surg. 2001 Jan;71(1):378-9; discussion 379-80. https://doi.org/10.1016/s0003-4975(00)02186-xKällner G., van der Linden J, Hadjinikolaou L., Lindblom D. Transaortic approach for the Alfieri stitch. Ann Thorac Surg. 2001 Jan;71(1):378-9; discussion 379-80. https://doi.org/10.1016/s0003-4975(00)02186-xDulguerov F., Marcacci C., Alexandrescu C. et al. Hypertrophic obstructive cardiomyopathy: the mitral valve could be the key. Eur J Cardiothorac Surg. 2016;50(1):61-65. https://doi.org/10.1093/ejcts/ezv473Dulguerov F., Marcacci C., Alexandrescu C. et al. Hypertrophic obstructive cardiomyopathy: the mitral valve could be the key. Eur J Cardiothorac Surg. 2016;50(1):61-65. https://doi.org/10.1093/ejcts/ezv473Sherrid M.V., Chaudhry F.A., Swistel D.G. Obstructive hypertrophic cardiomyopathy: Echocardiography, pathophysiology, and the continuing evolution of surgery for obstruction. Ann Thorac Surg 2003;75:620 32. https://doi.org/10.1016/s0003-4975(02)04546-0Sherrid M.V., Chaudhry F.A., Swistel D.G. Obstructive hypertrophic cardiomyopathy: Echocardiography, pathophysiology, and the continuing evolution of surgery for obstruction. Ann Thorac Surg 2003;75:620 32. https://doi.org/10.1016/s0003-4975(02)04546-0Solomon Z., Breton C., Rowin E.J. et al. Surgical Approaches to Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2018;30(2):125-128. https://doi.org/10.1053/j.semtcvs.2018.02.034Solomon Z., Breton C., Rowin E.J. et al. Surgical Approaches to Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2018;30(2):125-128. https://doi.org/10.1053/j.semtcvs.2018.02.034Price J., Clarke N., Turer A. et al. Hypertrophic obstructive cardiomyopathy: review of surgical treatment. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2017;25(9):594-607. https://doi.org/10.1177/0218492317733111Price J., Clarke N., Turer A. et al. Hypertrophic obstructive cardiomyopathy: review of surgical treatment. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2017;25(9):594-607. https://doi.org/10.1177/0218492317733111Lapenna E., Nisi T., Ruggeri S. et al. Edge-to-Edge Mitral Repair Associated With Septal Myectomy in Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy. Ann Thorac Surg. 2020;110(3):783-789. https://doi.org/10.1016/j.athoracsur.2020.03.095Lapenna E., Nisi T., Ruggeri S. et al. Edge-to-Edge Mitral Repair Associated With Septal Myectomy in Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy. Ann Thorac Surg. 2020;110(3):783-789. https://doi.org/10.1016/j.athoracsur.2020.03.095Shah A.A., Glower D.D., Gaca J.G. Trans-aortic Alfieri stitch at the time of septal myectomy for hypertrophic obstructive cardiomyopathy. J Card Surg. 2016 Aug;31(8):503-6. https://doi.org/10.1111/jocs.12804Shah A.A., Glower D.D., Gaca J.G. Trans-aortic Alfieri stitch at the time of septal myectomy for hypertrophic obstructive cardiomyopathy. J Card Surg. 2016 Aug;31(8):503-6. https://doi.org/10.1111/jocs.12804Collis R., Watkinson O., Pantazis A. et all. Early and medium-term outcomes of Alfieri mitral valve repair in the management of systolic anterior motion during septal myectomy. J Card Surg. 2017 Nov;32(11):686-690. https://doi.org/10.1111/jocs.13239Collis R., Watkinson O., Pantazis A. et all. Early and medium-term outcomes of Alfieri mitral valve repair in the management of systolic anterior motion during septal myectomy. J Card Surg. 2017 Nov;32(11):686-690. https://doi.org/10.1111/jocs.13239Lapenna E., Nisi T., Ruggeri S. et al. Edge-to-Edge Mitral Repair Associated With Septal Myectomy in Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy. Ann Thorac Surg. 2020 Sep;110(3):783-789. https://doi.org/10.1016/j.athoracsur.2020.03.095Lapenna E., Nisi T., Ruggeri S. et al. Edge-to-Edge Mitral Repair Associated With Septal Myectomy in Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy. Ann Thorac Surg. 2020 Sep;110(3):783-789. https://doi.org/10.1016/j.athoracsur.2020.03.095

The authors declare that there are no conflicts of interest present.