Федина Елизавета Геннадьевна, ведущий специалист отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении
Хохловский пер., вл. 10, стр. 5, Москва 109028
Elizaveta G. Fedina, Lead Specialist, Department of Methodological Support of Comprehensive HTA
10-5 Khokhlovskii pereulok, Moscow 109028
Перова Кристина Андреевна, ведущий специалист отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении
Хохловский пер., вл. 10, стр. 5, Москва 109028
Kristina A. Perova, Lead Specialist, Department of Methodological Support of Comprehensive HTA
10-5 Khokhlovskii pereulok, Moscow 109028
Тепцова Татьяна Сергеевна, главный специалист отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении
Хохловский пер., вл. 10, стр. 5, Москва 109028
Tatyana S. Teptsova, Chief Specialist, Department of Methodological Support of Comprehensive HTA
10-5 Khokhlovskii pereulok, Moscow 109028
Щуров Дмитрий Георгиевич, заместитель начальника отдела развития и внешних коммуникаций
Хохловский пер., вл. 10, стр. 5, Москва 109028
Dmitry G. Shchurov, Deputy Head of the Development and Communications Department
10-5 Khokhlovskii pereulok, Moscow 109028
Цель исследования: оценка клинико-экономической эффективности системы MitraClip по сравнению с оптимальной лекарственной терапией у взрослых неоперабельных пациентов с митральной регургитацией, а также оценка её влияния на бюджет системы здравоохранения РФ.
Материал и методы. Проведен анализ «затраты-эффективность» системы MitraClip, для которого была разработана Марковская модель. Временной горизонт составил 3 и 5 лет. В модели анализа влияния на бюджет сравнивались затраты на лечение пациентов, распределенных по различным вариантам практики их ведения. Текущая практика включала в себя только оптимальную лекарственную терапию. Ожидаемая практика включала различное распределение пациентов между получающими систему MitraClip и оптимальную лекарственную терапию. Временной горизонт анализа влияния на бюджет составил 5 лет.
Результаты. Инкрементальный показатель затраты-эффективность (ICER) за один сохраненный год жизни с учетом его качества (QALY) системы MitraClip по сравнению с оптимальной лекарственной терапией составил 6 271 657 руб. за 3 года и 3 451 342 руб. за 5 лет. По результатам проведенного анализа влияния системы MitraClip на бюджет получено, что её применение приведет к увеличению затрат на 12,6 млрд. руб. (+6,09%, минимальный сценарий), на 37,8 млрд. руб. (+18,28%, оптимальный сценарий) или на 63 млрд. руб. (+30,47%, максимальный сценарий).
Заключение. В результате выполненного анализа установлено, что при увеличении временного горизонта до 5 лет отмечается повышение экономической эффективности. Полученные значения ICER сопоставимы со средними значениями, полученными в зарубежных клинико-экономических исследованиях. Применение данной технологии приведет к увеличению прямых медицинских затрат на 6,09% за 5 лет по сравнению с текущей практикой терапии. В случае более широкого внедрения системы MitraClip (максимальный сценарий) прямые медицинские затраты увеличатся на 30,47% по сравнению с текущей тактикой лечения.
The study aims to estimate the MitraClip system’s cost-effectiveness compared with optimal medical therapy in adult patients with inoperable mitral regurgitation and assess its impact on the budget of the Russian Federation health system.
Materials and methods. The cost-effectiveness analysis of the MitraClip system was carried out using the Markov model. The time horizon was three & five years. The budget impact analysis (BIA) model compared the costs of treating patients distributed across different management practices. Standard management practice included only optimal medical therapy. Expected management practice included different patient allocation between the MitraClip system and optimal medical therapy. The time horizon for the budget impact analysis was five years. Results. The incremental cost-effectiveness ratio (ICER) per additional quality-adjusted life-year (QALY) gained of the MitraClip system in comparison with optimal medical therapy was 6,271,657 rubles in three years and 3,451,342 rubles in five years. Based on the BIA results of the MitraClip system, its use would lead to an increase in costs by 12.6 billion rubles (+6.09%, minimal scenario), by 37.8 billion rubles (+18.28%, optimal scenario) or by 63 billion rubles (+30.47%, maximum scenario).
Conclusion. As a result of the analysis performed, it was found that economic efficiency is noted with an increasing time horizon of up to five years. The obtained ICER values are comparable with the average values obtained in other foreign cost-effectiveness studies. The use of this technology will lead to an increase in direct medical costs by 6.09% over five years compared to the current management practice. In more comprehensive MitraClip system implementation (maximum scenario), direct medical costs will increase by 30.47% compared to the current management practice.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.