evrazkarЕвразийский Кардиологический ЖурналEurasian heart journal2225-16852305-0748Евразийская ассоциация кардиологов10.38109/2225-1685-2018-4-4-18evrazkar-305Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL PAPERSТРАНСКАТЕТЕРНАЯ ИМПЛАНТАЦИЯ АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА И ОТКРЫТАЯ ХИРУРГИЯ АОРТАЛЬНОГО ПОРОКА: СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВTRANSCATHETER AORTIC VALVE IMPLANTATION AND OPEN AORTIC SURGERY: COMPARATIVE ASSESSMENT OF RESULTSГанюковВ. И.GanyukovV. I.

д.м.н., заведующий лабораторией интервенционных методов диагностики и лечения атеросклероза

650002, Кемеровская область, г. Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6

M.D., Head of the Laboratory of Interventional Diagnostics and Treatment Methods for Atherosclerosis

6 Sosnoviy Blvd, Kemerovo, 650002, Russian Federation

ganyukov@mail.ruТарасовР. С.TarasovR. S.

д.м.н., заведующий лабораторией реконструктивной хирургии мультифокального атеросклероза

650002, Кемеровская область, г. Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6

M.D., Head of the Laboratory of Restorative Surgery of Multifocal Atherosclerosis

6 Sosnoviy Blvd, Kemerovo, 650002, Russian Federation

Roman.Tarasov@mail.ruВерещагинИ. Е.VereshchaginI. E.

младший научный сотрудник лаборатории интервенционных методов диагностики и лечения атеросклероза

650071, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Молодежная 5-32

Junior Researcher, the Laboratory of Diagnostics and Treatment Interventional Methods for Atherosclerosis

5-32 Molodezhnaya St., Kemerovo, Russian Federation

viev1984@gmail.comКочергинН. А.KocherginN. A.

к.м.н., м.н.с., лаборатории интервенционных методов диагностики и лечения атеросклероза

8 (3842) 643889

650002, Кемеровская область, г. Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6

Ph.D. in Medicine.; Junior Researcher, the Laboratory of Interventional Diagnostics and Treatment Methods for Atherosclerosis

phone +7 (3842) 643889

6 Sosnoviy Blvd, Kemerovo, 650002, Russian Federation

nikotwin@mail.ruСтасевА. Н.StasevA. N.

к.м.н., научный сотрудник лаборатории реконструктивной хирургии мультифокального атеросклероза

650002, Кемеровская область, г. Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6

Ph.D. in Medicine.; Researcher, the Laboratory of Restorative Surgery of Multifocal Atherosclerosis

6 Sosnoviy Blvd, Kemerovo, 650002, Russian Federation

Astasev@gmail.comНагирнякО. А.NagirnyakO. A.

к.м.н., врач кардиолог отделения интервенционных методов диагностики и лечения

650002, Кемеровская область, г. Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6

Ph.D. in Medicine.; Attending Cardiologist, the Department of Interventional Diagnostics and Treatment Methods

6 Sosnoviy Blvd, Kemerovo, 650002, Russian Federation

lga.nagirniak@yandex.ruБарбарашЛ. С.BarbarashL. S.

академик РАН, профессор, доктор медицинских наук, заслуженный врач РФ, главный научный сотрудник

650002, Кемеровская область, г. Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6

Academician, Russian Academy of Sciences, Professor, M.D., Honoured Doctor of the Russian Federation, Chief Researcher

6 Sosnoviy Blvd, Kemerovo, 650002, Russian Federation

director@kemcardio.ruФедеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний»РоссияFederal State Budgetary Scientific Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”Russian FederationФедеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», оРоссияFederal State Budgetary Scientific Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”Russian Federation20183012201804418Copyright © Ганюков В.И., Тарасов Р.С., Верещагин И.Е., Кочергин Н.А., Стасев А.Н., Нагирняк О.А., Барбараш Л.С., 20182018Ганюков В.И., Тарасов Р.С., Верещагин И.Е., Кочергин Н.А., Стасев А.Н., Нагирняк О.А., Барбараш Л.С.Ganyukov V.I., Tarasov R.S., Vereshchagin I.E., Kochergin N.A., Stasev A.N., Nagirnyak O.A., Barbarash L.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.heartj.asia/jour/article/view/305Цель исследования

Цель исследования. Сравнение результатов коррекции аортального стеноза в группах открытой хирургии и транскатетерной имплантации аортального клапана (TI/ІАК) у пациентов низкого хирургического риска.

Материал и методы

Материал и методы. В исследование включались пациенты с выраженным аортальным стенозом (АС), требующим хирургической коррекции. В исследуемую группу вошли пациенты после транскатетерной имплантации аортального клапана (ТИАК) (n=11). В качестве контрольной группы взяты пациенты, которым выполнялось хирургическое протезирование аортального клапана (АК) (n=23). В группе ТИАК имплантировались нерепозиционируемые (CoreValve, Medtronic) и репозиционируемые (Lotus, Boston Scientific) клапаны. В группе пациентов хирургического лечения применялся биологический протез ЮниЛайн (Кемкор). Эффективность и безопасность проведенных вмешательств оценивалась на госпитальном и годовом этапе наблюдения по совокупности крупных неблагоприятных событий.

Результаты

Результаты. Средний возраст пациентов составил 66,9 ± 5,7 лет в группе открытой хирургии и 75,3 ± 4,1 лет в группе ТИАК (р=0,003). Средний балл по EuroScore2 составил 3,49 ± 0,3 в группе открытой хирургии и 3,93 ± 1,2 в группе ТИАК (р=0,31). Репозиционируемые и нерепозиционируемые клапаны были имплантированы у 2 и 9 пациентов соответственно. Комбинированная конечная точка отмечена у одного пациента в группе ТИАК и у четырех пациентов в группе открытой хирургии по годовым результатам наблюдения. Отмечается три летальных исхода (13%) в группе хирургического протезирования.

Заключение

Заключение. Продемонстрирована возможность применения ТИАК у пациентов со стенозом АК низкого риска на основании сопоставимых результатов оценки эффективности и безопасности с открытым хирургическим протезированием АК при годовом периоде наблюдения.

Aim

Aim. The aim of this study is to compare hospital and long-term outcomes in patients with low surgical risk after aortic stenosis correction in surgical aortic valve replacement (SAVR) and transcatheter aortic valve implantation (TAVI).

Materials and methods

Materials and methods. Patients with aortic stenosis (AS) were included in the study. The main criterion for inclusion - the presence of indications for surgical correction of an isolated aortic valve defect. The first group included patients after TAVI (n = 11). As a control group, patients who underwent surgical correction aortic stenosis (n = 23). The TAVI group used non-repositories CoreValve (Medtronic) and repositioned Lotus (Boston Scientific) valves. Biological prosthesis Uniline (KemKor) was used in the group of surgical patients. The efficacy of the interventions was evaluated at the hospital and annual follow-up, based on the analysis of the combined endpoint, and major adverse cardiovascular events.

Results

Results. The mean age of the patients was 66.9±5.7 years in the SAVR group and 75.3±4.1 years in the TAVI group (р=0,003). The average score for EuroSCORE II was 3.49±0.3 in the SAVR group and 3.93±1.2 in the TAVI group (р=0,31). Repositionable and non-repositionable valves were implanted in 2 and 9 cases, respectively. The combined endpoint was noted in one patient in the TAVI group and in four patients in the SAVR group according to the annual observation results. There are three (13%) fatal outcomes in the surgical prosthesis group.

Conclusion

Conclusion. The possibility of using TAVI in low-risk patients with aortic stenosis was demonstrated on the basis of comparable results of evaluating efficacy and safety with SAVR in 1-year follow-up.

аортальный стенозтранскатетерная имплантация аортального клапанаaortic valve stenosistranscatheter aortic valve implantationReferenceslung B., Baron G., Butchart E.G., et al. A prospective survey of patients with valvular heart disease in Europe: the Euro Heart Survey on Valvular Heart Disease. Eur Heart J. 2003; 24:123143. DOI: 10.1016/S0195-668X(03)00201-XIung B., Baron G., Butchart E.G., et al. A prospective survey of patients with valvular heart disease in Europe: the Euro Heart Survey on Valvular Heart Disease. Eur Heart J 2003; 24:1231-43. DOI: 10.1016/S0195-668X(03)00201-XBuellesfeld L., Gerckens U., Schuler G. et al. 2-year follow-up of patients undergoing transcatheter aortic valve implantation using a self-expanding valve prosthesis. J. Am Col. Cardiol. 2011; 57:1650 D0l:10.1016/j.jacc.2010.11.044Buellesfeld L., Gerckens U., Schuler G. et al. 2-year follow-up of patients undergoing transcatheter aortic valve implantation using a self-expanding valve prosthesis. J Am Col. Cardiol. 2011; 57:1650 DOI:10.1016/j.jacc.2010.11.044Одаренко Ю.Н., Рутковская Н.В., Рогулина Н.В. и др. Анализ 23-летнего опыта использования ксеноаортальных эпоксиобработанных биопротезов в хирургии митральных пороков сердца. Исследование факторов реципиента с позиции влияния на развитие кальциевой дегенерации. Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2015;4:17-25. D0I:10.17802/2306-1278-2015-4-17-25Odarenko Yu.N., Rutkovskaya N.V., Rogulina N.V. et al. An analysis of 23 years of experience in the use of xeno-aortic epoxy-processing bioprostheses in the surgery of mitral heart defects. The study of the factors of the recipient from the standpoint of influence on the development of calcium degeneration. Complex problems of cardiovascular diseases. 2015;4:17-25. [in Russian] DOI: 10.17802/2306-1278-2015-4-17-25Holmes DR Jr, Nishimura RA, Grover FL, et al. STS/ACC TVT Registry. Annual оutcomes with transcatheter valve therapy: From the STS/ACC TVT Registry. J. Am Coll Cardiol, 2015; 66:2813-23. D0I:10.1016/j.jacc.2015.10.021 pmid:26652232.Holmes DR Jr, Nishimura RA, Grover FL, et al. STS/ACC TVT Registry. Annual оutcomes with transcatheter valve therapy: From the STS/ACC TVT Registry. J Am Coll Cardiol, 2015; 66:2813-23. DOI:10.1016/j.jacc.2015.10.021 pmid:26652232.Беляев С.А., Леонтьев С.А., Мор Ф.-В. Транскатетерная имплантация аортального клапана. Креативная кардиология, 2015;4:25-33. / Belyaev S.A., Leontyev S.A., Mor F.-V. Transcatheter implantation of the aortic valve. Creative Cardiology N. 4, 2015;4:25-33. [in Russian]. D0I:10.15275/ kreatkard.2015.04.03Belyaev S.A., Leontyev S.A., Mor F.-V. Transcatheter implantation of the aortic valve. Creative Cardiology N 4, 2015;4:25-33. [in Russian]. DOI:10.15275/kreatkard.2015.04.03Baumgartner H., Falk V., Bax J.J., De Bonis M., Hamm C., Holm P.J., lung B., Lancellotti P., Lansac E., Munoz D.R., Rosenhek R., Sjögren J., Tornos Mas P., Vahanian A., Walther T., Wendler O., Windecker S., Zamorano J.L.; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the Management of Valvular Heart Disease. Eur. Heart J., 2017 Sep 21;38(36):2739-2791. D0I:10.1093/eurheartj/ehx391Baumgartner H., Falk V., Bax J.J., De Bonis M., Hamm C., Holm P.J., Iung B., Lancellotti P., Lansac E., Muñoz D.R., Rosenhek R., Sjögren J., Tornos Mas P., Vahanian A., Walther T., Wendler O., Windecker S., Zamorano J.L.; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the Management of Valvular Heart Disease. Eur. Heart J., 2017 Sep 21;38(36):2739–2791. DOI:10.1093/eurheartj/ehx391Reardon M.J., Van Mieghem N.M., Popma J.J. et. al. Surgical or Transcatheter Aortic-Valve Replacement in IntermediateRisk Patients The new England journal of medicine. 2017;376:1321-31. D0I:10.1056/NEJMoa1700456.Reardon M.J., Van Mieghem N.M., Popma J.J. et. al. Surgical or Transcatheter Aortic-Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients The new England journal of medicine. 2017;376:1321-31. DOI:10.1056/NEJMoa1700456.Leon M.B., Smith C.R., Mack M.J. et al. PARTNER 2 Investigators. Transcatheter or surgical aortic-valve replacement in intermediate-risk patients. N. Engl J. Med 2016;374:1609-1620. D0I:10.1056/NEJMoa1514616Leon M.B., Smith C.R., Mack M.J. et al. PARTNER 2 Investigators. Transcatheter or surgical aortic-valve replacement in intermediate-risk patients. N Engl J Med 2016;374:1609–1620. DOI:10.1056/NEJMoa1514616Gehlot A., Mullany C.J., Ilstrup D. et al. Aortic valve replacement in patients aged eighty years and older: early and long-term results. J. Thorac Cardiovasc Surg. 1996. 111(5):1026-36. D0I:10.1016/S0022-5223(96)70379-3Gehlot A., Mullany C.J., Ilstrup D. et al. Aortic valve replacement in patients aged eighty years and older: early and long-term results. J Thorac Cardiovasc Surg. 1996. 111(5):1026-36. DOI:10.1016/S0022-5223(96)70379-3Sundt T.M., Bailey M.S., Moon M.R., et al. Quality of life after aortic valve replacement at the age of >80 years. Circulation. 2000, Nov. 7;102(19 Suppl. 3):III70-4. D0I:10.1161/01. CIR.102.suppl_3.III-70Sundt T.M., Bailey M.S., Moon M.R., et al. Quality of life after aortic valve replacement at the age of >80 years. Circulation. 2000, Nov. 7;102(19 Suppl. 3):III70-4. DOI:10.1161/01.CIR.102.suppl_3.III-70Cribier A., Eltchaninoff H., Bash A., et al. Percutaneous transcatheter implantation of an aortic valve prosthesis for calcific aortic stenosis: first human case description. Circulation. 2002. 106:3006-3008. D0I:10.1161/01. CIR.0000047200.36165.B8Cribier A., Eltchaninoff H., Bash A., et al. Percutaneous transcatheter implantation of an aortic valve prosthesis for calcific aortic stenosis: first human case description. Circulation. 2002. 106:3006-3008. DOI:10.1161/01.CIR.0000047200.36165.B8Vahl T.P., Kodali S.K., Leon M.B. Transcatheter aortic valvereplacement 2016: A modern-day “through the looking-glass - adventure. J Am Coll Cardiol. 2016;67:1472-87. D0l:10.1016/j.jacc.2015.12.059.Vahl T.P., Kodali S.K., Leon M.B. Transcatheter aortic valve replacement 2016: A modern-day “through the lookingglass – adventure. J Am Coll Cardiol. 2016;67:1472–87. DOI:10.1016/j.jacc.2015.12.059.Holmes D.R. Jr., Nishimura R.A., Grover F.L., Brindis R.G., Carroll J.D., Edwards F.H., Peterson E.D., Rumsfeld J.S., Shahian D.M., Thourani V.H., Tuzcu E.M., Vemulapalli S., Hewitt Κ., Michaels J., Fitzgerald S., Mack M.J.; STS/ACC TVT Registry. Annual Outcomes With Transcatheter Valve Therapy: From the STS/ACC TVT Registry. Ann Thorac Surg. 2016;101:789-800. D0l:10.1016/j.athoracsur.2015.10.049Holmes D.R. Jr., Nishimura R.A., Grover F.L., Brindis R.G., Carroll J.D., Edwards F.H., Peterson E.D., Rumsfeld J.S., Shahian D.M., Thourani V.H., Tuzcu E.M., Vemulapalli S., Hewitt K., Michaels J., Fitzgerald S., Mack M.J.; STS/ACC TVT Registry. Annual Outcomes With Transcatheter Valve Therapy: From the STS/ACC TVT Registry. Ann Thorac Surg. 2016;101:789-800. DOI:10.1016/j.athoracsur.2015.10.049Wenaweser P., Stortecky S., Heg D., Tueller D., Nietlispach F., Falk V., Pedrazzini G., Jeger R., Reuthebuch O., Carrel T. Short-term clinical outcomes among patients undergoing transcatheter aortic valve implantation in Switzerland: the Swiss TAVI registry. Eurointervention. 2014;10:982-989. DOI: 10.4244/ElJV10I8A166Wenaweser P., Stortecky S., Heg D., Tueller D., Nietlispach F., Falk V., Pedrazzini G., Jeger R., Reuthebuch O., Carrel T. Short-term clinical outcomes among patients undergoing transcatheter aortic valve implantation in Switzerland: the Swiss TAVI registry. EuroIntervention. 2014;10:982-989. DOI:10.4244/EIJV10I8A166Haude M. [Management of valvular heart disease: ESC/EACTS guidelines 2017].Haude M. [Management of valvular heart disease: ESC/EACTS guidelines 2017].Bosmans J.M., Kef er J., De Bruyne B., Herijgers P. et al., Belgian TAVI Registry Participants. Procedural, 30-day and one year outcome following 141 CoreValve or Edwards transcatheter aortic valve implantation: results of the Belgian national registry. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2011; 12(5):762-767. DOl:10.1510/icvts.2010.253773Bosmans J.M., Kefer J., De Bruyne B., Herijgers P. et al., Belgian TAVI Registry Participants. Procedural, 30-day and one year outcome following 141 CoreValve or Edwards transcatheter aortic valve implantation: results of the Belgian national registry. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2011; 12(5):762-767. DOI:10.1510/icvts.2010.253773Kappetein A.P., Head S.J., Treede H. et al. What is the evidence allowing us to state that transcatheter aortic valve replacement via the femoral artery is a more attractive option compared to transapical valve replacement? Eurointervention, 2011; 7:903-904. DOi:10.1016/j.jacc.2016.10.024Kappetein A.P., Head S.J., Treede H. et al. What is the evidence allowing us to state that transcatheter aortic valve replacement via the femoral artery is a more attractive option compared to transapical valve replacement? EuroIntervention, 2011; 7:903–904. DOI:10.1016/j.jacc.2016.10.024Reardon M.J., Adams D.H., Kleiman N.S. et al. 2-Year Outcomes in Patients Undergoing Surgical or Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve Replacement. J Am Coll Cardiol., 2015:66(2):113-21. D0I:10.1016/j.jacc.2015.05.017Reardon M.J., Adams D.H., Kleiman N.S. et al. 2-Year Outcomes in Patients Undergoing Surgical or Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve Replacement. J Am Coll Cardiol., 2015:66(2):113-21. DOI:10.1016/j.jacc.2015.05.017

The authors declare that there are no conflicts of interest present.